برای انجام فعالیت های قانونی در زمینه خرید و فروش تجهیزات پزشکی، دندان پزشکیو آزمایشگاهی حتما نیازمند ثبت شرکت در این زمینه هستیم. برای آنکه بتوانیم به فعالیت خود چهارچوبی قانونی بدهیم حتما باید برای فعالیت خود شماره ثبت و آگهی ثبتی تاسیس قانونی شرکت اخذ کنیم. تمامی فعالیت های ما اعم از تولید تجهیزات پزشکی و مصرفی آن در قالب واردات کالا های مربوطه و بخش و توزیع آن نیازمند ذکر آن در قالب اساسنامه شرکت می باشد و طبق قانون شما می توانید تمامی فعالیت هایی که در اساسنامه ذکر شده را قانونا انجام دهید.
آنچه به عنوان پله بعد در شرکت های پزشکی مد نظر استکد آی مد که مرتبط با اداره کل تجهیزات پزشکی که زیر مجموعه اداره بهداشت می باشد، است. نکته مهم این که برای ادامه فعالیت های فراتر در راستای اعطای پروانه ترخیص کالا های پزشکی، پوشاک و البسه پزشکی و تعیین رتبه بندی در این حوزه نیازمند این کد خواهد بود. که قدام آن تاسیس شرکت در این حوزه به پیوست مدارک ثبتی شرکت و مراجعه به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و اقدام برای دریافت کد آی مد است. برای اطلاعات بیشتر با کارشناسان ما تماس بگیرید.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل درآمد بالای این صنعت طرفداران زیادی پیدا کرده است. در زمینه تجهیزات پزشکی شاهد پیشرفت های بسیار زیادی هستیم. رشد بالای این پیشرفت ها باعث شده بسیاری به فکر وارد کردن تجهیزات پزشکی و کار در این زمینه بیافتند. همان طور که می دانید برای فعالیت حرفه ای در بسیاری از زمینه ها نیاز به داشتن شخصیت حقوقی می باشد. ثبت شرکت تجهیزات پزشکی از کارهایی است که برای فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی باید انجام دهید.
راه اندازی فروشگاه تجهیزات پزشکی
شما برای راه اندازی فروشگاه تجهیزات پزشکی می توانید به دو صورت اقدام کنید.
در اولین روش باید خودتان برای این کار اقدام کنید. همان طور که می دانید انجام امور اداری با فراز ونشیب های زیادی همراه است. دانش کم و عدم تجربه می تواند مسیر تاسیس و راه اندازی شرکتهای تجهیزات پزشکی را پیچیده تر کند. گاها عدم اطلاع از قوانین موجود باعث می شود زمان شما تلف شده و مجبور به پرداخت هزینه های اضافه نیز بشوید.
راه دوم این است که انجام این کار خود را به ما بسپارید. کارشناسان ما در ثبتینو با اطلاع از کلیه قوانین و تجربه در این زمینه، در اسرع وقت شرکت مد نظر شما را ثبت نموده و مدارک آن را به شما تحویل می دهند.
شرکت تجهیزات پزشکی چیست؟
طبق آن چه در کشور ما تعریف شده به تجهیزاتی که برای تشخیص، نظارت و یا درمان بیماری های پزشکی طراحی و ساخته می شود، تجهیزات پزشکی می گوییم.
این تجهیزات عبارتند از :
- تجهیزات تشخیصی به دستگاه های تصویربرداری پزشکی می گوییم که در امر تشخیص کمک رسان هستند. به عنوان مثال دستگاه های اشعه ایکس و بسیاری اسکنرها از جمله تجهیزات تشخیصی هستند.
- تجهیزاتی که برای درمان استفاده می شوند مانند دستگاه های جراحی، پمپ تزریق و لیزرهای پزشکی
- تجهیزاتی که نقش نگه داری در جهت کمک به عملکرد بهتر بدن را دارند. این تجهیزات شامل انکوباتور، دستگاه مخصوص پزشکی، فن های مختلف، دستگاه مخصوص دیالیز، دستگاه های مربوط به قلب و ریه و… می باشند.
- مانیتورهای پزشکی جهت ارزیابی وضعیت بیماران مورد استفاده قرار می گیرند. مانیتورها کمک می کنند تا کادر درمان از وضعیت بیماران مانند علائم حیاتی و پارامترهای EEG و ECG آگاه شوند.
- دستگاه های فیزیوتراپی دستگاه هایی هستند که برای انجام امور مربوط به فیزیوتراپی استفاده می شوند.
چه برچسب هایی روی کالای پزشکی زده می شود؟
- برچسب بارکد سفید با نوار قرمز ( شبیه به علامت های مربط به بیمارستان) این برچسب ها نشان دهنده این است که دستگاه توسط بیمارستان خریده شده و نیز مهندسی بالینی آن را تایید کرده است.
- برچسب سفید با نوار آبی. این برچسب نشان دهنده این است که دستگاه توسط بیمارستان خریداری نشده است اما توسط مهندسی بالینی چک شده است. این دستگاه ها می تواند بر وام بلند مدت بیمارستان اثر بگذارد.
- برچسب نقره ای ساده. این برچسب نشان می دهد که دستگاه به صورت دوره ای مورد نگه داری قرار می گیرد.
- برچسب آبی. این برچسب نشان دهنده این است که دستگاه به عنوان نسخه نمایشی و از تجهیزات متعلق به بیمار می باشد.
- برچسب زرد نشان دهنده این است که دستگاه به صورت روزانه تعمیر و نگه داری نمی شود.
اساسنامه شرکت های تجهیزات پزشکی
- ماده ی 15 می گوید این شرکت ها می توانند در زمینه تولید وسایل و تجهیزات پزشکی فعالیت کنند.
- طبق قانون این شرکت ها می توانند به واردات وسایل و تجهیزات پزشکی بپردازند.
- طبق ماده 32 شرکت های تجهیزات پزشکی می توانند در حوزه وسایل و تجهیزات پزشکی به ارائه خدمات بپردازند.
- ماده 41 می گوید این شرکت ها می توانند وسایل و تجهیزات پزشکی را صادر نمایند.
- بر اساس ماده 49 شرکت های تجهیزات پزشکی می توانند در عرصه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی فعالیت کنند.
- انجام خدمات در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی مربوطه
- ارائه مشاوره به موسسات پزشکی مختلف و نیز ارائه تجهیزات به آن ها
- انجام خدمات ارزیابی و ممیزی
- انجام خدمات در زمینه مشاوره فنی برای تجهیزات پزشکی
- تولید در زمینه وسایل و تجهیزات پزشکی
اهمیت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی به صورت مستقیم با سلامتی جامعه در ارتباط است. مسلم است که باید نظارت بسیار دقیقی بر این حوزه حاکم باشد. به همین دلیل متقاضیان ثبت این نوع شرکت ها باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کنند و مراحل لازم برای اخذ مجوز را طی نمایند.
چه مدارکی برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی لازم است؟
- کپی کارت ملی و شناسنامه تمامی موسسان شرکت باید ارائه گردد.
- مدرک تحصیلی حداقل لیسانس در رشته هایی مانند مهندسی پزشکی، پیراپزشکی و … مورد نیاز است.
- داشتن معرفی نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی الزامی است.
مجوز مغازه تجهیزات پزشکی
- مدارک لازم را تحویل می دهید.
- کارشناسان به بررسی مدارک شما می پردازند.
- در صورتی که در مدارک و شرایط نقص و ایرادی وجود نداشته باشد، کدی برای شما در نظر گرفته می شود.
- فرمی برای شرکت تولید کننده خارجی به شما تحویل داده می شود که در صورت لزوم باید آن را کامل کنید.